金年会金字招牌诚信至上一次性腹腔镜软器械鞘管

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一次性腹腔镜软器械鞘管

发布时间：2022-08-15浏览次数：802 次

【产品名称】一次性腹腔镜软器械鞘管
【规格型号】型号：PA05、PA10；规格：16mm、18mm、2金年会金字招牌诚信至上0mm、22mm、25mm、28mm。
【适用范围】用于单孔腹腔镜手术，作为腔镜、钳、剪、钩器械进出切口的密封操作通道。

详细介绍

【产品名称】一次性腹腔镜软器械鞘管
【结构组成】本产品是一种单切口腹腔镜手术用器械，由切口保护套和多通道密封体组成。切口保护套起牵开、保护切口作用，多通道密封体以盖帽形式和切口保护套通过套环密封嵌合，密封体的阀门通道作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。多通道密封体由操作面板、密封帽、阻气阀、连接内托和带阀门的进出气管道组成。操作面板、连接内托、套环采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，密封帽、阻气阀、切口保护套、进出气管采用硅橡胶材料制成，阀门采用 PC 材料制成。产品经辐照灭菌，一次性使用。

穿刺器鞘管 &nbs金年会金字招牌诚信至上p; 多通道密封体切口保护套

1、多通道密封体 2、切口保护套 3、阀门 4、进/出气管 5、操作面板

6、器械进出通道 7、内窥镜通道 8、切口保护套外环 9、切口保护套内环

【产品性能】本产品阻气阀有良好的阻气性能，经 4KPa 气压，冒出的气泡小于 20 个。穿刺器鞘管应有良好的密封性，经 4KPa 气压，无泄漏。采用辐照灭菌，产品无菌。
【适用范围】用于单孔腹腔镜手术，作为腔镜、钳、剪、钩器械进出切口的密封操作通道。
【使用方法】1、本产品使用时建议的切口长度 1.5 ㎝～2.0 cm，配套组合使用的内窥镜尺寸为 5 ㎜或 10 ㎜，钳、剪、钩及其它器械的直径为 5 ㎜。
2、以无菌操作方法将本金年会金字招牌诚信至上品从包装中取出。
3、按标注手术流程处理手术区域。确保皮肤干燥清洁。
4、将量尺放置在皮肤上，在需要建立手术通道的部位，用无菌手术笔画一条合适长度的线。
5、用手术刀沿着记号线划出一条切口。
6、将切口保护套的内环置入手术切口内。
7、轻抓切口保护套外环，将切口撑开。
8、将多通道密封体安装到切口保护套的外环上。
9、将套环套在多通道密封体与切口保护套连接处，确保该连接已锁紧。
10、将注气管连接注气阀，并确保注气阀阀门开启，出气阀门关闭。
11、形成气腹后开始手术。
12、手术中需要排烟时，开启出气阀门排烟。
13、手术完成后，按以上相反的步骤拆卸多通道密封体，从腹腔壁取出切口保护套。
【禁忌症】新生儿及对硅橡胶过敏人群。
【注意事项】1、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
2、使用前请检查产品是否在有效期内，灭菌有效期为二年，超过有效期的产品严禁使用和再次灭菌。
3、使用前请仔细检查本产品的包装，如有破损请停止使用。
4、本产品采用钴-60 灭菌，使用金年会金字招牌诚信至上前请检查本产品的灭菌包装上的指示剂，“黄色”表示该产品未经辐照灭菌，不可直接使用；“红色”表示该产品已经过辐照灭菌，可直接临床使用。
5、本产品仅供一次性使用，用后请立即销毁。禁止重复使用。其废弃物的处理应按国家环境保护相关法律法规执行。
【警示提示】微创内镜器械的直径因生产厂家的不同而可能略有不同，在同一微创手术中，使用不同厂家的微创器械及附件时，须在手术前核实这些器械及附件是否兼容。
【规格型号】 型号：PA05、PA10；规格：16mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm。具体型号规格见包装。
【贮存】贮存在相对湿度不大于 80%，通风良好，无腐蚀性气体的室内。
【运输】包装完好的产品可以用正常工具运输。运输时应轻拿轻放。避免阳光直晒。剧烈碰撞、雨淋和重力挤压。
【使用期限】24 个月。
【医疗器械产品注册证编号】鄂械注准20222023705
【医疗器金年会金字招牌诚信至上械生产许可证编号】 鄂食药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20222023705
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【联系电话】027-83372881
【网址】 www.puai.com.cn

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